Informacje o przetargu
Dostawa produktów leczniczych na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego - MAINSTREAM
Opis przedmiotu przetargu: Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych w dawkach i ilościach opisanych w załączniku nr 2 zawierających sacubitryl/valsartan na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego pt. "Sakubitryl/Walsartan w prewencji pierwotnej kardiotoksyczności systemowego leczenia chorych na raka piersi - MAINSTREAM” w ramach konkursu na niekomercyjne badania kliniczne w obszarze chorób cywilizacyjnych nr ABM/2021/3.
Zamawiający:
Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu
Adres: | ul. Szpitalna 2, 41-800 Zabrze, woj. śląskie |
---|---|
Dane kontaktowe: | email: tel: fax: |
Dane postępowania
ID postępowania: | 2023/S 055-162045 | ||
---|---|---|---|
Data publikacji zamówienia: | 2023-03-17 | Termin składania wniosków: | 2023-03-31 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 24 miesięcy | Wadium: | 15000 ZŁ |
Oferty uzupełniające: | TAK | Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 1 | Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | Informacja dostępna pod: | https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl | |
Okres związania ofertą: | 88 dni |
Kody CPV
33600000-6 | Produkty farmaceutyczne |
Polska-Zabrze: Produkty farmaceutyczne
2023/S 055-162045
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Adres pocztowy: M.C. Skłodowskiej 9
Miejscowość: Zabrze
Kod NUTS: PL Polska
Kod pocztowy: 41-800
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Małgorzata Podlasińska
E-mail: przetargi@sccs.pl
Adresy internetowe:
Główny adres: https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa produktów leczniczych na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego - MAINSTREAM
Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych w dawkach i ilościach opisanych w załączniku nr 2 zawierających sacubitryl/valsartan na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego pt. "Sakubitryl/Walsartan w prewencji pierwotnej kardiotoksyczności systemowego leczenia chorych na raka piersi - MAINSTREAM” w ramach konkursu na niekomercyjne badania kliniczne w obszarze chorób cywilizacyjnych nr ABM/2021/3.
Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych w dawkach i ilościach opisanych w załączniku nr 2 zawierających sacubitryl/valsartan na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego pt. "Sakubitryl/Walsartan w prewencji pierwotnej kardiotoksyczności systemowego leczenia chorych na raka piersi - MAINSTREAM” w ramach konkursu na niekomercyjne badania kliniczne w obszarze chorób cywilizacyjnych nr ABM/2021/3.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
Wykonawca musi posiadać zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego
Wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy
Zamawiający wymaga aby Wykonawca wykonał w okresie ostatnich trzech (3) lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie co najmniej dwóch (2) dostaw produktów leczniczych – każda o wartości minimum 250 000 zł
Zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ
Sekcja IV: Procedura
Poprzednie postępowanie zostało unieważnione, konieczne szybkie udzielenie zamówienia w celu rozpoczęcia badania klinicznego
Oferty należy składać za pośrednictwem platformy zakupowej Zamawiającego. Wejście na platformę poprzez link: https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl
Otwarcie ofert następuje poprzez odszyfrowanie ofert złożonych na platformie https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl/ i dokonywane jest przez Zamawiającego
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
1. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych - wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem
2) oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (zgodnie z załącznikiem nr 4 do SWZ);
3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem.
4) Oświadczenia na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (dalej: JEDZ), sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.
5) Oświadczenie zgodnie z treścią art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo zamówień publicznych (zgodnie z załącznikiem nr 5 do SWZ)
6) Oświadczenie zgodnie z treścią art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Prawo zamówień publicznych (zgodnie z załącznikiem nr 6 do SWZ)
7) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia zgodnie z art. 7 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022t o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2022r poz. 835)- Załącznik nr 7
8) Wykazu dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy,
9) Zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, składu celnego lub składu konsygnacyjnego
2. Wykonawca jest zobowiązany do wniesienia wadium w wysokości: 15.000,00 zł
3. Dla uznania formalnej poprawności oferta musi zawierać następujące dokumenty i materiały:
1) Wypełniony i podpisany w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę/y uprawnioną/e do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty stanowiący załącznik nr 1 do SWZ,
2) Wypełniony i podpisany w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym Formularz asortymentowo- cenowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ (Pakiet).
3) Pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik
4) Pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia - dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia
4. Zamawiający informuje, że w pierwszej kolejności dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl
Tel.: +48 224587801
Faks: +48 224587803
Adres internetowy: www.uzp.gov/kio
Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
5. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
6. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków
Polska-Zabrze: Produkty farmaceutyczne
2023/S 066-195955
Sprostowanie
Ogłoszenie zmian lub dodatkowych informacji
Dostawy
(Suplement do Dziennika Urzędowego Unii Europejskiej, 2023/S 055-162045)
Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający
Adres pocztowy: M.C. Skłodowskiej 9
Miejscowość: Zabrze
Kod NUTS: PL Polska
Kod pocztowy: 41-800
Państwo: Polska
Osoba do kontaktów: Małgorzata Podlasińska
E-mail: przetargi@sccs.pl
Adresy internetowe:
Główny adres: https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa produktów leczniczych na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego - MAINSTREAM
Przedmiotem zamówienia jest dostawa produktów leczniczych w dawkach i ilościach opisanych w załączniku nr 2 zawierających sacubitryl/valsartan na potrzeby niekomercyjnego badania klinicznego pt. "Sakubitryl/Walsartan w prewencji pierwotnej kardiotoksyczności systemowego leczenia chorych na raka piersi - MAINSTREAM” w ramach konkursu na niekomercyjne badania kliniczne w obszarze chorób cywilizacyjnych nr ABM/2021/3.
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Sekcja VII: Zmiany